اولین واکسن ویروس کرونا ویروس کرونا در طی چند هفته در مسیر استقرار بین المللی قرار دارد و مقامات بهداشتی در هر دو طرف اقیانوس اطلس اطمینان دارند که تلقیحات قبل از پایان سال آغاز می شود.
انتظار می رود انگلستان اولین کشوری باشد که واکسن مشترکاً توسط Pfizer و BioNTech را با هدف تحویل اولین جراحات از 7 دسامبر تأیید می کند.
تصویب ایالات متحده می تواند اندکی پس از جلسه مشورتی سازمان غذا و دارو در 10 دسامبر اعطا شود.
آنتونی فاوسی ، رئیس انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی ایالات متحده ، روز یکشنبه به NBC گفت: “به احتمال زیاد ، تقریباً مطمئناً قصد داریم بخشی از افراد را در اولویت اول قبل از پایان دسامبر واکسینه کنیم.”
مقامات آلمانی در تعطیلات آخر هفته گفتند که مقدماتی برای اطمینان از اینکه مردم می توانند از ماه آینده و پس از دادن چراغ سبز توسط مقررات نظارتی اروپا ، شروع به مایه کوبی کنند ، انجام شده است.
“از امروز ما انتظار داریم [the Pfizer/BioNTech vaccine] تا اواسط ماه دسامبر تصویب شود ، “جنس اسپان ، وزیر بهداشت آلمان ، به رادیو باواریا گفت.
طبق اسناد محرمانه دیده شده توسط فایننشال تایمز ، آژانس دارویی اروپا که مجوز استفاده از داروها را در سرتاسر اتحادیه اروپا صادر می کند ، قرار است ماه آینده بررسی کند که آیا واکسن Pfizer / BioNTech و یک نامزد رقیب ساخته شده توسط Moderna را تأیید می کند. تصویب ماه آینده زمینه را برای 27 کشور عضو بلوک برای آغاز تلقیح قبل از پایان سال فراهم می کند.
با این وجود در جدول زمانی موانع زیادی برای عبور وجود دارد و تنها در صورت عدم موفقیت می توان آن را به میزان قابل توجهی عقب انداخت ، افرادی که از روند EMA اطلاع دارند هشدار می دهند.
انگلستان از نظر فنی در زمره وظایف نظارتی EMA است تا 1 ژانویه ، زمانی که دوره گذار Brexit به پایان می رسد. با این حال ، سازمان نظارت بر مواد مخدر انگلیس قادر است در صورت نیاز فوری به بهداشت عمومی تحت تغییر مقررات 2012 ، از مدار نظارتی اتحادیه اروپا خارج شود.
EMA اعلام کرد که هنگامی که درخواست های مجوز واکسن ها ارسال شده است ، اعلام خواهد کرد و جدول زمانی دقیق برای فرآیند تأیید پس از آن ارائه می شود.
به FT گفت ، بسته به چگونگی پیشرفت ارزیابی ها ، آژانس می تواند ارزیابی خود را از پیشرفته ترین نامزدهای واکسن تا پایان سال جاری یا آغاز سال آینده تکمیل کند.
نهادهای نظارتی وظیفه دشواری برای برقراری تعادل در بین نیازهای بهداشت عمومی و ضرورت اطمینان از روند تأیید ، که در برخی کشورها به یک موضوع بحث برانگیز بهداشت و درمان تبدیل شده است ، مواجه هستند. تردید عمومی برای دریافت واکسن می تواند تلاش مقامات پزشکی برای جلوگیری از شیوع همه گیر را مختل کند.
افراد آشنا به روند آژانس گفتند که EMA تحت فشار قرار گرفته است تا روند را تسریع کند زیرا انگلیس و ایالات متحده احتمالاً واکسن را زودتر تصویب می کنند.
اما در بیانیه ای EMA گفت “فشار سیاسی را تجربه نکرده است”.
در این گزارش آمده است: “این توصیه براساس قدرت شواهد علمی در مورد ایمنی ، کیفیت و اثر بخشی واکسن است و هیچ چیز دیگری” “وقتی شواهد نشان دهند که فواید واکسیناسیون بیشتر از خطرات واکسن است ، مجوز صادر می شود.”
در سراسر دنیا ، کارکنان مراقبت های بهداشتی و بیماران آسیب پذیر در خط مقدم برای هر بار شلیک در دسترس هستند ، و انتظار می رود تأمین واکسن در اواخر سال آینده تقاضا را برآورده کند. مردم گفتند ، انجام هرگونه واکسیناسیون به مقدار محصول موجود بستگی دارد ، و انجام اقدامات گسترده تا اواخر سال آینده بعید است.
گزارش اضافی توسط هانا کوچلر در نیویورک و سباستین پین در لندن
