سازمان تنظیم مقررات انگلیس واکسن Covid-19 را هفته آینده تصویب می کند

خبر

انگلیس آماده است تا اولین کشور غربی باشد که واکسن Covid-19 را تأیید می کند ، و تنظیم کننده مستقل قرار است ظرف چند روز تصویب کند.

به گفته خودی های وایت هال ، واکسن تولید شده توسط BioNTech و Pfizer ظرف چند ساعت پس از مجوز آغاز می شود. افرادی که از روند کار آگاهی داشتند گفتند که اولین تزریقات ممکن است از 7 دسامبر انجام شود.

انگلیس 40 میلیون دوز محصول دو فوتی سفارش داده است که طبق اطلاعات اولیه بیش از 95 درصد در پیشگیری از بیماری موثر است.

واکسنها به طور معمول توسط آژانس داروهای اروپایی تا پایان انتقال Brexit در 31 دسامبر مجاز می شوند. با این وجود آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی انگلیس در موارد ضروری عمومی نیاز به موقت مجوز محصولات دارد.

همین روند می تواند برای واکسن تولید شده توسط AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد اعمال شود.

روز جمعه ، دولت به تنظیم کننده نامه نوشت و از آن خواست که واکسن AstraZeneca-Oxford را بررسی کند.

روسیه واکسن ویروس کرونا را در ماه آگوست تصویب کرد ، اما این بر اساس داده های آزمایش گسترده نبود.

داونینگ استریت روز شنبه اعلام کرد که ندیم زهاوی ، وزیر ارشد وزارت بازرگانی ، به عنوان وزیر به وزارت بهداشت جهت نظارت بر استفاده از واکسن های Covid-19 اعزام می شود.

BioNTech و Pfizer در اوایل این ماه داده های آزمایش بزرگ مرحله 3 را که بیش از 43000 نفر در آن شرکت داشتند ، به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارسال کردند.

بر اساس گزارش رسانه های آمریکایی ، تصویب اضطراری ایالات متحده می تواند به محض 8 تا 10 دسامبر انجام شود ، حمل و نقل در سراسر کشور از 24 ساعت پس از اعلامیه آغاز می شود.

این شرکت ها همزمان داده هایی را به EMA و همچنین مقامات انگلیس ، کانادا ، ژاپن و استرالیا ارائه داده اند. هم EMA و هم MHRA در حال بررسی یا تسریع بررسی تعدادی از نامزدهای واکسن هستند.

تنظیم كنندگان وظیفه دشوار توازن یك نیاز قابل توجه در بهداشت عمومی با ضرورت پیش بینی اعتماد به واكسن های ایمن و م faceثر را كه در كنترل همه گیری ضروری است ، مواجه می كنند.

دونالد ترامپ ، رئیس جمهور آمریكا ، FDA را برای تأیید سریع برای تأیید مجدد انتخابات تحت فشار قرار داد. ناظران ، اما سرپا ایستادند.

جون بارین ، رئیس سازمان MHRA ، گفت: “امنیت مردم همیشه در درجه اول قرار خواهد گرفت. کار ما این است که با بالاترین استانداردها کار کنیم و ایمنی کلید واژه ماست. “

زایمان های BioNTech-Pfizer که اولین واکسن دارای مجوز استفاده از فناوری mRNA خواهد شد ، باید دقیقاً هماهنگ شوند ، زیرا در حین حمل باید در دمای 70- درجه سانتیگراد نگهداری شود و فقط برای یخچال قابل نگهداری است. حداکثر پنج روز قبل از تجویز

دولت انگلیس ، که اولین نفری بود که در ژوئیه تأمین BioNTech را تأمین کرد ، گفته است که این واکسن را با استفاده از شبکه پزشکان عمومی ، بیمارستان های NHS و سایت های اختصاصی روانه می کند.

وزیر بهداشت مت هنکوک این هفته به نمایندگان مجلس گفت: “در صورت تأیید این واکسن ها ، NHS آماده است تا آنها را در اسرع وقت با ایمنی کامل ارائه دهد.”

کمیته مشترک واکسیناسیون و ایمن سازی پیشنهاد کرده است که ساکنان خانه و کارکنان مراقبت برای اولین بار در این عکسها و به دنبال آن افراد بالای 80 سال و کارمندان بهداشت عمومی در صف اول باشند.